来吧,我们一起听书
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03 德国默克「西妥昔单抗」新适应症在中国获批6月22日,德国默克(Merck KGaA)宣布,其抗肿瘤新药西妥昔单抗注射液(商品名:爱必妥)获得中国国家药品监督管理局批准,与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA SCCHN)。
包括在线粒子计数器、温湿度传感器、压差传感器、噪声传感器、光照传感器、监测软件、报警系统。01 全面信息化管理在大规模核酸检测应用场景中,华大智造智惠实验室能够实现核酸检测智能化升级,使得大规模核酸检测从全流程自动化向全流程智能化、一体化迈进
拓舒沃®已在美国获批多个适应症,基石药业首席医学官杨建新博士表示:在临床研究中,拓舒沃®无论是在复发难治性AML,还是一线不适合强化疗AML患者中都展现出非常积极的数据,并两次登顶《新英格兰医学杂志》。拓舒沃®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者,并于今年6月开具首批处方,正式面向全国多个省市的39家院内和院外药房供药。血液病诊疗一直引领着分子检测及精准诊疗的发展前沿,苏州大学附属第一医院吴德沛教授会上表示:随着基石药业这款全球首创IDH1抑制剂拓舒沃®精准靶向药物的中国上市,中国AML的治疗百尺竿头更进一步,大步迈向精准靶向治疗的新台阶。未来,拓舒沃®也有机会在IDH1突变靶点开展越来越多的应用与前瞻性的探索。基石药业将继续深耕肿瘤领域,力争将更多同类首创、同类最优的创新药带给患者。
中国是拓舒沃®全球第二个上市的国家,哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授会上表示:得益于国家政策的大力支持,拓舒沃®这样一个全球首创的IDH1抑制剂,从提交新药上市申请到正式获批仅用了6个月时间。图1 大会现场AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,中国每年约有7.53万白血病新发病例,其中AML患者的占比约为59%,五年生存率仅为29.5%。图3 Cytiva中国总经理俞丽华关于源健优科源健优科生物科技有限公司成立于2021年8月,注册在上海浦东新区自贸区和厦门,定位于细胞基因治疗CDMO服务商,重点提供质粒、病毒(腺相关病毒、腺病毒、慢病毒、溶瘤病毒、逆转录病毒)、细胞(CAR-T、TCR-T等)和RNA四类产品,以及提供从研发样品、工艺和分析方法开发、GMP临床和商业化生产到IND/BLA申报材料准备等服务,并通过在上海和美国马里兰的设施,为中国和全球的客户提供整合型技术和生产服务。
关于CytivaCytiva(思拓凡)是全球生命科学领域的先行者,在全球40余个国家和地区拥有约10000名员工,致力于推进未见技术,加速非凡疗法作为值得信赖的合作伙伴,Cytiva积极携手学术及转化医学领域的研究人员、生物技术开发者和制造商,专注于生物药物、细胞和基因疗法以及以mRNA为代表的一系列创新技术的研究,通过提升药物研发和生物工艺的能力、速度、效率和灵活性,为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。与此同时,Cytiva坚持本土化战略,为中国企业优化供应和降本增效,并打造全面的人才培训系统,致力于赋能全行业发展。● 双方将在细胞与基因治疗CDMO的工艺设计与开发、厂房设计咨询、GMP生产线设备和耗材供应与建设、人才培训,以及未来工厂数字化与自动化运营等多个领域,开展全方位的深入合作。
我们的愿景是‘实现创新疗法的可及,变革人类健康的未来,相信通过与源健优科的战略合作,Cytiva将离这个目标更近一步。同时,Cytiva还将在早期为源健优科GMP生产基地提供厂房设计咨询服务的基础上,向其交付多条质粒及病毒FlexFactory 灵活工厂生产线。
双方将在细胞与基因治疗CDMO的工艺设计与开发、厂房设计咨询、GMP生产线设备和耗材供应与建设、人才培训,以及未来工厂数字化与自动化运营等多个领域,开展全方位的深入合作,共同推动细胞与基因治疗CDMO行业的发展,加速为患者提供创新疗法的进程。此次合作,Cytiva将提供端到端的全方位解决方案,源健优科以其高质量和高标准快速开拓市场,为细胞与基因治疗提供CDMO整体解决方案,进而推动行业的发展与工艺规范化。图1 从左至右:源健优科GMP运营执行总监杨勇新,Cytiva中国总经理俞丽华,源健优科创始人兼CEO何映珂,Cytiva中国总裁周敏涛,Cytiva中国企业解决方案总监周筠近年来,随着生物技术取得不断突破,细胞和基因治疗行业的规模迅速扩大,并涌现出了大量的外包需求。源健优科拥有雄厚的CMC生产技术力量、专业的管理团队和优秀的企业文化,其4X4的服务模式涵盖了四类产品(质粒、病毒、细胞和RNA)的四种业务类型(RD,PD/AD,GMP,IND/BLA 申报),其服务范围通过在中国上海和美国马里兰的GMP设施覆盖全球,为国内外细胞和基因治疗领域的生物医药公司和科研院所提供优质高效灵活的CDMO平台。
源健优科在这样的市场供需大趋势下应运而生。图3 Cytiva中国总经理俞丽华关于源健优科源健优科生物科技有限公司成立于2021年8月,注册在上海浦东新区自贸区和厦门,定位于细胞基因治疗CDMO服务商,重点提供质粒、病毒(腺相关病毒、腺病毒、慢病毒、溶瘤病毒、逆转录病毒)、细胞(CAR-T、TCR-T等)和RNA四类产品,以及提供从研发样品、工艺和分析方法开发、GMP临床和商业化生产到IND/BLA申报材料准备等服务,并通过在上海和美国马里兰的设施,为中国和全球的客户提供整合型技术和生产服务。其中,Cytiva 的 Fast Trak研发中心将与源健优科共同探索新工艺平台,并提供平台共享、人才培训等服务,为源健优科率先开展CDMO业务提供有力支持。2022年7月7日,中国上海今天,全球生命科学领域的先行者Cytiva(思拓凡)与源健优科生物科技有限公司(以下简称源健优科)签署战略合作协议。
我对本次战略合作充满信心,希望我们能基于双方的行业经验和前沿技术,共同为中国细胞和基因治疗行业注入新动力,并更好地为国内外客户提供优质服务。● 在Cytiva 交付 FlexFactory灵活工厂后,源健优科将拥有具有国际高标准的质粒和病毒GMP生产平台,为全球的客户提供服务。
关于CytivaCytiva(思拓凡)是全球生命科学领域的先行者,在全球40余个国家和地区拥有约10000名员工,致力于推进未见技术,加速非凡疗法。Cytiva 与源健优科签署战略合作协议,助力细胞与基因治疗 CDMO 行业强势发展 2022-07-07 16:53 · 生物探索 2022年7月 7日,全球生命科学领域的先行者 Cytiva(思拓凡)与源健优科生物科技有限公司(以下简称源健优科)签署战略合作协议。
投资者预计,2025年全球细胞和基因治疗CDMO规模将达到101亿美元,国内市场将达到17亿美元。● 源健优科可利用Cytiva 的 Fast Trak平台先期开展合作工艺设计与开发业务。源健优科创始人及CEO何映珂女士表示:通过与Cytiva开展战略合作,我们将助力更多细胞基因治疗公司更快地为患者提供更有效的治疗手段,这令我们兴奋不已。交付完成后,源健优科将在其中美两地拥有国际高标准的质粒和病毒GMP生产平台。图2 源健优科创始人兼CEO何映珂Cytiva中国总经理俞丽华女士表示:Cytiva端到端的全方位解决方案,以及实现业务共赢的理念,是赢得客户信任和延续合作的基础。Cytiva高度关注新型治疗领域,利用自身资源与优势,整合了基于生产步骤的生产工艺、生产基地建设、数字化生产平台和Fast Trak生物工艺研发中心,依次推出了针对RNA、病毒载体、质粒、小核酸药物和细胞治疗的整体解决方案
⑤全民参与的氛围日益浓厚。二是进入线下培训机构、图书馆、博物馆、电影院、美术馆、文化馆、体育场馆、健身场所、演出娱乐场所、网吧等人群聚集场所的人员须接种疫苗(不适宜接种人员除外),其他限流、预约场所优先安排已接种疫苗人员。
此外,已证实维生素D受体的过表达与各种癌的良好预后相关。②健康风险因素得到有效控制。
进入聚集场所人员须接种疫苗 2022-07-07 14:42 · 生物探索 我国人均预期寿命提高至77.93岁。据了解,诺华该计划是通过识别和扩展家庭血压管理和无创血脂检测领域的创新来促进脑血管疾病护理。
上述措施将于2022年7月11日起正式实施。北京:进入聚集场所人员须接种疫苗……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。③全生命周期健康维护能力明显提升。03名古屋大学发现维生素D抑制卵巢癌扩散的机制近日,来自名古屋大学的研究团队发现,维生素D可以促进THBS1表达正常化,抑制间皮细胞间充质转化,并逆转肿瘤相关间皮细胞的间充质状态,从而抑制卵巢癌的腹膜转移。
诺华正在与美敦力、资产管理公司、切尔西和威斯敏斯特医院基金会信托基金及其官方慈善机构合作。【探报24H】人均预期寿命提高至77.93岁。
因此,研究团队推测,维生素D可发挥抗肿瘤作用,从而治疗腹膜转移。维生素D抑制卵巢癌扩散的机制。
05北京:7月11日起进入聚集场所人员须接种疫苗7月6日下午,北京召开第379场疫情防控新闻发布会,北京疫情防控政策发生重大调整,为发挥新冠疫苗接种在应对疫情中的有效作用,巩固新冠肺炎疫情防控成果,有效保障公众生命健康安全,尤其保护好感染风险较高的60岁及以上老年人群和从事公共服务人员,北京市拟实施系列疫情防控措施,主要有:一是出入老年大学、老年活动站(室)和老年人健身娱乐活动场所的老年人要尽快实现应接尽接。01全球首款长效新冠预防药物在中国大陆首次先行先试准入7月5日,海口海关所属博鳌机场海关日前为中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批,货值共计2198.02万元人民币,该药品主要用于成人和青少年(≥12岁,体重≥40kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。
04美敦力携手诺华旨在为患者提供心脏病解决方案近日,诺华推出了Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022的项目计划,与美敦力以及慈善机构建立了世界首个投资者合作伙伴关系。④重大疾病得到有效遏制。目前,我国人均预期寿命提高到77.93岁,主要健康指标居于中高收入国家前列,《健康中国2030规划纲要》2020年阶段性目标总体如期实现,健康中国行动2022年主要目标提前实现。诺华希望通过投资开发数字化、家庭式预防心脏病发作和中风方法的开发商,以期解决心血管疾病以及由此引发的死亡。
健康中国行动实施取得了明显的阶段性成效:①健康促进政策体系基本建立。维生素D不仅可以在维持钙稳态和调节骨代谢中发挥关键作用,还可以抑制细胞周期、增殖和血管生成等。
Evusheld在海南获批,标志着目前全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物,在中国大陆首次先行先试准入02卫健委:我国人均预期寿命提高至77.93岁7月5日,国家卫健委召开新闻发布会,介绍健康中国行动实施以来进展与成效。导语:我国人均预期寿命提高至77.93岁。
整理|乔维钧排版|木子久。该计划旨在确定和实施解决方案,使患者能够改善他们的心脏健康,并通过基于家庭的数字解决方案帮助预防未来的心脏病发作或中风